2021年5月26日,扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司申报的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠(商品名:新锐®),获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,批准文号:国药准字H20210018,用于预防和治疗厌氧菌感染。
作为继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类抗生素,奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等优点,临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。与奥硝唑相比,磷酸左奥硝唑酯二钠为奥硝唑拆分药物左奥硝唑的前体药物,具有更好的水溶性,其通过静脉输注进入人体后迅速转化为左奥硝唑发挥杀菌作用。
硝基咪唑类为浓度依赖性抗菌药,其对致病菌的杀菌作用取决于药物峰浓度,提高单次给药剂量、延长给药间隔可以取得更好的疗效和安全性。磷酸左奥硝唑酯二钠不同于已上市品种一天两次的用法用量,一天一次给药,药效可以维持24小时,提高患者用药依从性。另外,该产品pH值接近人体血浆pH,血管刺激性小,患者用药舒适程度更高。